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Cette page est à caractère promotionnel. Elle est exclusivement destinée aux professionnels de santé.

MEDRAD® Intego
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MEDRAD® Intego

MEDRAD® Intego

TEP : la perfusion automatique connectée

  • Gestion complète des informations TEP
  • Importation du programme patients par WIFI
  • Traçabilité automatique des injections et estimation de la dose absorbée

MEDRAD® Intego est un dispositif médical de classe IIB.

Qu’est-ce que MEDRAD® Intego ?

MEDRAD® Intego est un système de perfusion TEP entièrement automatisé qui, tout en créant un écran et une protection pour l’opérateur, permet l’administration précise d’une dose sur demande de 18F-FDG ou 18F-NaF à partir d’un flacon multidose.1

 

Comment fonctionne MEDRAD® Intego ?

Un flacon multidose de FDG est livré au service de médecine nucléaire. L’opérateur charge le blindage de tungstène personnalisé dans le système, en plus du kit d’administration source (Source Administration Set, SAS).

Une fois qu'il a amorcé le système et contrôlé la concentration des produits radiopharmaceutiques, l’opérateur peut définir le protocole d’injection du patient suivant (dose fixe ou dose en fonction du poids), et injecter le produit radiopharmaceutique.

Pour chaque nouveau patient, l’opérateur doit changer le kit d’administration patient (Patient Administration Set, PAS). Pour chaque nouveau flacon, l’opérateur doit changer le SAS.1

 

Quels sont les avantages de MEDRAD® Intego ?

Sécurité pour les médecins

Faites évoluer vos pratiques en TEP avec le système de perfusion TEP MEDRAD® Intego. Entièrement blindé et mobile, le système perfuse des doses précises et reproductibles spécifiques à chaque patient à partir d’un flacon multi-doses, géré par un écran tactile simple.
 

Réduction de l’exposition aux rayonnements des manipulateurs

  • Le blindage compose de tungstène et de plomb fournit une réduction prouvée du niveau d’exposition aux rayonnements des manipulateurs1,2
  • La préparation et la perfusion automatisées de la dose au patient permettent de réduire les manipulations et d’augmenter la distance à la source d’activité
Spécification du produit et résultats du text
  1. Manuel d’utilisation d’Intego
  2. Lecchi M. et al. Validation of a new protocol for 18F-FDG infusion using an automatic combined dispenser and injector system. Eur J Nucl Med Mol Imaging. June 2012
  3. Source données MEDRAD® Système de perfusion TEP Intego : notice technique radioprotection

 

 

Précision des doses délivrées aux patients

  • La technologie intelligente de la pompe de fluide et la précision de détection de la radioactivité garantissent une dose patient mesurée avec précision.
  • La combinaison et un système de la préparation de la dose, de la perfusion du patient et du rinçage au sérum physiologique permet une très grande précision de la dose délivrée par rapport à la dose prescrite.
Dose délivrée comparée à la dose prescrite
  1. Del Sole A et al. Variability of [18F]FDG administered activities among patients undergoing PET examinations : an international multicenter survey. Fichier d’analyse interne de données IRRIS
  2. Eur J Nucl Med Mol Imaging. Jan 2010; 37(1): 181-200

 

 

Efficacité : gestion simplifiée et complète des informations


Connectivité sans fil (WIFI)1

Modality work list à Intego à PACS

Importation de la worklist sur MEDRAD® Intego à partir du serveur de la worklist

  • Gain de temps
  • Gestion simple des modifications du programme ou des ajouts de patients
  • Réduction des risques d’entrées manuelles
MEDRAD® Intego worklist

Traçabilité des injections

  • Rapports détaillés des injections patients au 18F-FDG ou au 18F-FNa
  • Estimation de la dose efficace totale et de la dose à l’organe
Traçabilité des injections

Exportation automatique de la dosimétrie sur PACS*

Transfert automatique au PACS* des rapports d’injection et d’estimation de la dose efficace totale à l’organe

Exportation sur PACS


En conformité avec les régulations HIPPA, les informations patient listées sur l‘interface utilisateur sont uniquement des exemples fictifs et ne contiennent aucune donnée patient réelle.

* Ou autre destination permettant de lire les images DICOM.
1. Manuel d’utilisation MEDRAD® Intego.

 

Un système, des centaines de résultats prouvés

Le système de perfusion TEP MEDRAD® Intego a été documenté pour réduire l’exposition aux radiations des opérateurs lors des procédures TEP. MEDRAD® Intego a une base installée de plus de 350 unités dans plus de 45 pays.1

Intego mondial
  1. Source interne basée sur la consommation modiale de PAS (Patient Administration Set entre août 2008 et janvier 2015.

Spécifications

    Poids 355 kg
    Dimensions Largeur 50,8 cm ; profondeur 69,2 cm ; hauteur 130,7 cm
    Vitesses de déplacement 0,4 – 0,67 m/s
    Radioactivité maximale 27,75 GBq pour l’efficacité du blindage 25,9 GBq pour la préparation de la dose
    Plage des activités volumiques 12,3 – 3700 MBq/ml
    Plage du volume d’injection test au sérum physiologique 5-30 ml
    Plage du volume additionnel de rinçage au sérum physiologique 0-30 ml
    Plage de doses 37-925 MBq
    Précision des doses +/- 2% de la dose mesurée
    Débits 0,5 ml/sec ou 1,0 ml/sec
    Radiopharmaceutiques 18F-FDG et 18F-FNa
    Profile de dose du système Pic de débit de dose inférieur ou égal à 0,014 mSv/h à 30,5 cm de toute surface du chariot avec 27,75 GBq dans le flacon
    Pic de débit de dose inférieur ou égal à 0,001 mSv/h à 30,5 cm de la surface dans la position de l’opérateur avec 27,75 GBq dans le flacon
    Description de l’article Référence de catalogue
    Système de Perfusion TEP MEDRAD® Intego INT SYS 200 RDMS
    Système d’Administration de la Source (SAS) INT CSS
    Système d’Administration au Patient (PAS) INT CPS
    Rouleau d’étiquettes pour imprimante thermique Label Printer Therman PSA

    Restons en contact

    Vous avez des questions concernant MEDRAD® Intego ou d’autres thèmes liés à la radiologie ? Vous souhaitez prendre rendez-vous avec nous ? Contactez-nous !

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        MEDRAD® Intego

        Intego® est un dispositif médical de classe IIB. Pour plus d’informations, lire attentivement la notice d’utilisation. Dispositif médical non remboursé. Destination : Le système Intego est indiqué pour administrer aux patients du 18F-FDG, du 18F-NaF et des solutions de rinçage communément utilisées lors de procédures diagnostiques d’imagerie moléculaire (médecine nucléaire) TEP ou TEP/TDM. Caractéristiques et performances : Le système est équipé pour fonctionner à 100-240 VCA, 50/60 Hz, 300 VA pour le modèle INT SYS 200 ou 250 pour le modèle INT SYS 100. Le modèle INT SYS 100 est conforme à la norme EN/IEC 60601-1 2e édition. Le modèle INT SYS 200 est conforme à la norme EN/IEC 60601-1, 2e et 3e édition. Le système fournit au personnel médical un blindage efficace contre les rayonnements émis par le 18F lors de procédures diagnostiques de médecine nucléaire. Le système répond aux besoins cliniques suivants : pout une perfusion type de 555 MBq (15mCi) par patient, limitation de l’exposition du personnel médical aux rayonnements émis par le 18F à une dose au doigt inférieure à 60 μSv (6mrem) et à une dose pour le corps entier inférieure à 3.0 μSv (0.3 mrem) ; flexibilité de programmation de la dose requise par activité seulement ou par activité selon le poids du patient ; capacité à administrer des produits radiopharmaceutiques (RP) 18F à +/- 10 % de la dose prescrite et à +/- 2 % de la dose mesurée, à l’exclusion du facteur d’étalonnage de l’étalonneur de dose ; capacité à conserver et à imprimer l’historique des perfusions et les enregistrements des administrations. Bon usage : Les produits 18F-FDG et 18F-NaF émettent des rayonnements gamma. L’opérateur doit procéder avec une extrême prudence lorsqu’il manipule des produits radiopharmaceutiques. Fabricant : Bayer Inc, One Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780 U.S.A. Distributeur : Bayer Healthcare S.A.S, 10 Place de Belgique, BP 103 – 92254 LA GARENNE COLOMBES CEDEX, France. Organisme Notificateur : CE2797. Date d’élaboration : Mars 2019.

        MEDRAD® MRXperion

        MRXperion® est un dispositif médical de classe IIB. Pour plus d’informations, lire attentivement la notice d’utilisation. Dispositif médical non remboursé. Destination : Ce système est spécifiquement destiné à l’injection d’un produit de contraste et de solutions physiologiques au cours de procédures IRM. Caractéristiques et performances : L’équipement est spécifiquement destiné à être utilisé pour l’injection intraveineuse de produit de contraste IRM et de sérum physiologique dans le système vasculaire humain à des fins d’études diagnostiques liées à des applications d’IRM sur des appareils d’IRM dont l’intensité de champ magnétique est comprise entre 0.7 tesla et 3.0 teslas. Seuls les professionnels de santé dûment formés doivent utiliser cet appareil. Fabricant : Bayer inc, One Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780 U.S.A. Distributeur : Bayer Healthcare S.A.S, 10 Place de Belgique, BP 103 – 92254 LA GARENNE COLOMBES CEDEX, France. Organisme Notificateur : CE2797. Date d’élaboration : Mars 2019.

        MEDRAD® Spectris Solaris EP

        SOLARIS® est un dispositif médical de classe IIB. Pour plus d’informations, lire attentivement la notice d’utilisation. Dispositif médical non remboursé. Destination : Ce système est spécifiquement destiné à l’injection intraveineuse d’un produit de contraste IRM et de sérum physiologique vasculaire périphérique humain à des fins d’études diagnostiques liées à des procédures d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Caractéristiques et performances : Cet appareil est équipé pour fonctionner avec du courant alternatif 100-240 V, 50/60 Hz, et est conforme aux normes CEI/EN 60601-1 (2e et 3e édition amendement 1) et CEI/EN 60601-1-2 (2e et 3e édition). Cet appareil ne doit pas être utilisé côté artériel du système vasculaire, pour la perfusion de substances médicamenteuses, la chimiothérapie ou tout autre usage pour lequel il n’est pas indiqué. Le système ne doit pas être utilisé avec un appareil d’IRM dont l’intensité du champ est supérieure à 3.0 tesla. Ce système doit être utilisé par du personnel médical possédant une formation et une expérience appropriées en matière d’IRM. Fabricant : Bayer inc, One Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780 U.S.A. Distributeur : Bayer Healthcare S.A.S, 10 Place de Belgique, BP 103 – 92254 LA GARENNE COLOMBES CEDEX, France. Organisme Notificateur : CE2797. Date d’élaboration : Mars 2019.

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