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MEDRAD® Spectris Solaris EP

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MEDRAD® Spectris Solaris EP

MEDRAD® Spectris Solaris EP

 

  • Facilité d'utilisation

  • Fiabilité

  • Flexibilité

MEDRAD® Spectris Solaris EP est un dispositif médical de classe IIB.

Qu’est-ce que MEDRAD® Spectris Solaris EP ?

MEDRAD® Spectris Solaris EP est un injecteur automatique double seringue pour produits de contraste et solution saline utilisé lors des procédures de diagnostic IRM avec injection d’un agent de contraste. Il convient à la plupart des marques de seringues préremplies (SPR) et comprend 3 modules : la tête d’injection, la batterie, et l’unité de salle de commande.1

 

Comment fonctionne MEDRAD® Spectris Solaris EP ?

MEDRAD® Spectris Solaris EP peut être programmé pour injecter l’agent de contraste et la solution saline suivant des protocoles spécifiques avec jusqu’à six phases.

La configuration standard de MEDRAD® Spectris Solaris EP utilise un kit de seringue double à usage unique qui comprend une seringue de produit de contraste de 65 mL, une seringue de solution saline de 115 mL, deux perforateurs, et une tubulure de raccord en T de 244 cm. L’utilisateur programme le volume et le débit d’injection afin d’optimiser l’image de diagnostic IRM.1

 

Quelles sont les caractéristiques de MEDRAD® Spectris Solaris EP ?1

Facilité d’utilisation

  • Écran tactile couleur – interface optimisée
  • Six phases programmables pour plus de flexibilité
  • Mode KVO (maintien de la perméabilité de la voie veineuse) indépendant pour plus de sécurité et de confort
  • Seringue de sérum physiologique de 115 ml pour une meilleure autonomie : KVO et bolus itératifs
     


Fiabilité

  • Augmentation de la durée de vie et de la capacité de la batterie (comparé à son prédécesseur Spectris®)
  • Prestations de services entièrement assurées par l'équipe Bayer-MEDRAD®
     


Sécurité

  • Une transmission par fibre optique assure une communication directe et fiable.
  • Compatibilité avec tous les champs magnétiques, jusqu’à 3.0T inclus.
     


Flexibilité

  • Système intégré de charge en continue pour batterie (iCBC).
  • La mise en route automatique de l’iCBC en quelques secondes permet une gestion souple de la charge de la batterie.
  • Option d’installation flexible : en salle ou hors salle pour plus de flexibilité.
     


Un kit à usage unique qui optimise l’injection du produit de contraste

  • La seringue de 65 ml pour le produit de contraste et celle de 115 ml pour le sérum physiologique font parties intégrantes du système d’injection.
  • Le raccord en « T » basse pression est optimisé pour limiter les pertes de produit de contraste.

  • La transparence des corps de seringue avec "Fluidots®" incorporés permet de détecter plus facilement la présence d’air.

     

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    Caractéristiques techniques
    Composants Dimensions
    Console de commande L : 30,46 cm (écran levé)
    Unité de base L : 29,97 cm (écran levé)
    H : 27,91 cm (écran et base)
    H : 23,5 cm (écran levé)
    P : 26,67 cm
    Batterie L : 5,3 cm
    L : 10,2 cm
    H : 12,7 cm
    H : 20,8 cm
    P : 29,21 cm
    Chargeur de batterie avec support H : 4,03 cm
    L : 7,74 cm
    P : 12,90 cm
    Unité de la salle d’IRM H : 94 cm
    L : 28,6 cm
    P : 146 cm
    Alimentation d’énergie H : 6,35 cm
    L : 36, 32 cm
    P : 17,02 cm

    Caractéristiques électriques

    Tension 100-240 VAC
    Fréquence 50-60 Hz
    350 VA
    Courants de fuite Unité < 100 µa
    Patient < 10 µa

    Capacités du système

    Volume Seringue A De 0,5 ml au volume max. de la seringue par :
    Incréments de 0,1 ml entre 0,5 et 31 ml
    Incréments de 1 ml à partir de 31 ml
    Volume Seringue B De 1 ml au volume max. de la seringue par :
    Incréments de 1 ml
    Débit (programmable) De 0,01 à 10 ml/s par :
    incréments de 0,1 ml/s entre 0,01 et 3,1 ml/s
    incréments de 0,1 ml/s entre 3,1 et 10 ml/s
    KVO (programmable)
     
    0,25 ml pulse toutes les

    15 secondes
    20 secondes
    30 secondes (par défaut)
    45 secondes
    60 secondes
    75 secondes
    Pression maximum de sécurité Réglée en usine pour ne pas dépasser 325 psi (2240 kPa)
    Retard De 1 à 300 secondes par incréments de 1 seconde
    Phase de pause De 1 à 900 secondes par incréments de 1 seconde
    Capacités d’injection 6 phases par protocole
    Capacités de mémorisation 32 protocoles comportant jusqu’à 6 phases chacun
    Les protocoles et la configuration utilisateur sont conservés en mémoire lorsque l’alimentation est coupée.
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      Références pour commander
      Description de l’articleRéférence de catalogue
      Consommables
      Seringue double 65 & 115ml avec ligne patient 245cmSSQK 65/115VS
      Seringue simple 115ml avec ligne patient 245cmSSQK 115

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        Bibliographie

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          Données administratives

          MEDRAD® Spectris Solaris EP

          SOLARIS® est un dispositif médical de classe IIB. Pour plus d’informations, lire attentivement la notice d’utilisation. Dispositif médical non remboursé. Destination : Ce système est spécifiquement destiné à l’injection intraveineuse d’un produit de contraste IRM et de sérum physiologique vasculaire périphérique humain à des fins d’études diagnostiques liées à des procédures d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Caractéristiques et performances : Cet appareil est équipé pour fonctionner avec du courant alternatif 100-240 V, 50/60 Hz, et est conforme aux normes CEI/EN 60601-1 (2e et 3e édition amendement 1) et CEI/EN 60601-1-2 (2e et 3e édition). Cet appareil ne doit pas être utilisé côté artériel du système vasculaire, pour la perfusion de substances médicamenteuses, la chimiothérapie ou tout autre usage pour lequel il n’est pas indiqué. Le système ne doit pas être utilisé avec un appareil d’IRM dont l’intensité du champ est supérieure à 3.0 tesla. Ce système doit être utilisé par du personnel médical possédant une formation et une expérience appropriées en matière d’IRM. Fabricant : Bayer inc, One Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780 U.S.A. Distributeur : Bayer Healthcare S.A.S, 10 Place de Belgique, BP 103 – 92254 LA GARENNE COLOMBES CEDEX, France. Organisme Notificateur : CE2797. Date d’élaboration : Mars 2019.

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          Date de dernière modification : Mai 2025

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